Platformă semiautomată pentru producția de vezicule extracelulare, validată pentru calitate farmaceutică
O echipă de cercetători de la Institutul de Cercetare Germans Trias i Pujol (IGTP) și de la Banca de Sânge și Țesuturi (BST) a dezvoltat și validat o platformă de producție pentru vezicule extracelulare, care îndeplinește cerințele de calitate farmaceutică. Rezultatele, publicate în revista iScience, reprezintă un pas important spre aplicarea clinică a acestor particule cu potențial terapeutic.
Veziculele extracelulare sunt particule mici eliberate de celule, care transportă molecule capabile să transmită informații biologice și să moduleze răspunsurile celulare, inclusiv inflamația. Veziculele derivate din celulele stromale mezenchimale atrag un interes tot mai mare în medicina regenerativă datorită potențialului lor terapeutic. Totuși, trecerea acestor abordări din laborator în practica clinică necesită procese de producție standardizate și reproductibile, care să respecte cerințele de calitate farmaceutică.
Un proces de producție reproductibil
Studiul, coordonat de Grupul de Cercetare în Insuficiență Cardiacă și Regenerare Cardiacă (ICREC) al IGTP și de BST, prezintă o platformă pentru producția de vezicule extracelulare derivate din celule stromale mezenchimale din cordonul ombilical. Platforma combină un sistem de cultură bazat pe bioreactor cu două tehnici consecutive de concentrare și purificare, în condiții de cultură chimic definite, fără componente de origine animală.
Procesul, semiautomat și dezvoltat la o scară intermediară, a permis obținerea unor preparate cu caracteristici constante de calitate și stabilitate de la un lot la altul. Platforma respectă cerințele de bună practică de fabricație (GMP) și răspunde uneia dintre principalele provocări în dezvoltarea terapiilor bazate pe vezicule extracelulare: stabilirea unor procese de producție robuste și reproductibile.
Spre terapii regenerative și cardiovasculare
„Pentru ca veziculele extracelulare să poată fi utilizate în viitoarele terapii, avem nevoie de procese de producție care să ofere produse sigure, de calitate constantă. Această platformă ne ajută să mergem în această direcție”, explică Santiago Roura, cercetător în cadrul Grupului ICREC al IGTP și autor corespondent al studiului.
„Acest proiect colaborativ reflectă angajamentul puternic al Băncii de Sânge și Țesuturi față de translația clinică a noilor dezvoltări cu potențial terapeutic. Integrarea unor procese robuste, reproductibile și scalabile este esențială pentru transformarea cercetării inovatoare în terapii sigure, tangibile și accesibile pentru pacienți”, adaugă Joaquim Vives, cercetător senior și lider de grup la BST.
Rezultatele oferă o bază pentru progrese ulterioare spre o posibilă aplicare clinică a acestor produse. Aplicațiile potențiale includ medicina regenerativă și, în special, dezvoltarea de noi strategii terapeutice pentru bolile cardiovasculare.
